工作职责：
（一）生产体系建设与管理
  1、牵头建立并完善中药配方颗粒生产管理体系，制定覆盖原辅料领用、生产过程控制、中间品转运、成品入库等全流程的生产管理制度、岗位操作规程（SOP）及生产记录模板，确保体系符合GMP及相关法规要求。
2、定期组织生产体系自查，结合质量反馈、设备运行数据等，识别生产流程中的低效环节或合规风险，推动流程优化与制度更新，保障生产体系高效合规运行。
（二）生产计划与调度
  1、根据销售订单、库存情况及研发进度，制定月度、周度生产计划，明确各品种的生产批次、数量、时间节点，合理分配生产资源（人员、设备、场地）。
2、负责生产调度管理，实时跟踪生产进度，协调解决生产过程中的异常问题（如设备故障、物料短缺、工艺参数波动等），确保生产计划按时完成，避免订单延误。
（三）关键工艺与生产过程管控
1、主导中药配方颗粒关键生产工艺（提取、浓缩、喷雾干燥、干法制粒等）的优化与验证，审核工艺验证方案与报告，确保工艺参数（如提取温度、浓缩真空度、干燥进风/出风温度）稳定可控，减少热敏性药效成分损失，保障产品质量。
2、监督生产过程合规性，要求车间严格按照生产计划、工艺规程及SOP操作，重点管控药材清洗、炮制、提取液过滤、颗粒整粒等关键环节，防止交叉污染，确保中间品、成品质量符合标准。
（四）设备管理与维护
  1、统筹生产设备管理，组织制定设备（如多功能提取罐、双效浓缩器、喷雾干燥机组、干式造粒机）的操作规程、维护保养计划及校准计划，监督设备管理员落实日常维护、定期保养与校准工作，确保设备完好率≥98%。
2、主导设备异常处理，协调设备供应商或维修团队及时修复故障设备，分析故障原因，制定预防措施；根据生产需求，参与新增设备的选型、URS（用户需求说明）制定及验收工作。
（五）生产成本与安全管控
  1、负责生产成本控制，优化物料领用流程，减少药材、辅料浪费；合理安排生产批次，提高设备利用率，降低单位产品能耗（水、电、蒸汽），确保生产成本控制在预算范围内。
2、落实安全生产管理，组织开展生产车间安全培训（如设备操作安全、消防安全、化学品使用安全），定期排查安全隐患（如设备漏电、蒸汽管道泄漏、粉尘防爆），确保生产过程无重大安全事故。
（六）团队管理与培训
  1、负责生产管理团队的招聘、岗位职责设定与绩效评估，建立公平的奖惩机制，打造高效协作的生产团队。
2、制定生产团队培训计划，组织开展GMP法规、生产工艺规程、设备操作技能、安全操作规程等培训，确保操作工100%持证上岗，提升团队专业能力与合规意识。
（七）跨部门协作
  1、与质量管理部协作，配合质量审核、偏差调查及工艺验证工作，落实质量整改要求；及时反馈生产过程中的质量异常，共同制定解决方案。
2、与仓储部协调原辅料领用、中间品/成品入库流程，确保物料供应及时、库存管理规范；与研究部门对接小试、中试需求，提供生产资源支持，推动产业化落地。