（一）工程建设与合规管理
  1、?牵头中药配方颗粒生产车间、仓库、公用工程（水、电、蒸汽、空调净化系统）的基建项目，从图纸设计审核、施工方案制定到现场施工监督，确保工程符合GMP规范（如洁净区布局、压差控制、防交叉污染设计）及项目时间节点。
2、?组织基建工程验收，审核工程验收报告，协调解决施工中的质量问题（如洁净区墙面密封、管道安装精度），确保工程质量达标，为生产合规奠定基础。
（二）设备全生命周期管理
  1、设备规划与采购：根据生产需求，制定设备采购计划，参与核心设备（如多功能提取罐、双效浓缩器、干法制粒机）的选型、URS（用户需求说明）编制，审核设备招标文件，评估供应商资质，确保采购设备符合生产工艺及GMP要求。
2、设备安装与验证：组织设备安装调试，监督安装过程合规性；牵头设备验证工作，审核IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认）方案与报告，确保设备验证完整、数据可靠，满足生产与质量要求。
3、设备维护与维修：制定设备预防性维护计划（如提取罐定期清洗、干燥机滤网更换、电气系统巡检），监督维护执行；统筹设备故障维修，协调内部维修团队或外部供应商快速处理故障，分析故障原因并制定预防措施，保障设备完好率≥98%。
4、设备台账与档案：建立健全设备台账（含设备型号、采购日期、维护记录、验证报告等），管理设备档案，确保档案完整可追溯，符合GMP对设备文档的管理要求。
（三）公用系统与安全管理
  1、负责公用系统（纯化水系统、注射用水系统、空调净化系统、压缩空气系统）的运维管理，制定系统操作规程与维护计划，监督系统日常监测（如纯化水水质检测、洁净区温湿度监测），确保系统稳定运行，满足生产环境要求。
2、?落实设备与工程安全管理，组织开展安全培训（如设备操作安全、电气安全、特种设备安全），定期排查安全隐患（如设备漏电、蒸汽管道压力异常、洁净区消防设施），制定应急预案，确保全年无重大设备安全或工程安全事故。
（四）成本控制与团队管理
1、负责工程设备部成本管控，制定年度设备维护、维修及工程改造预算，优化成本支出（如优先选择性价比高的备件、合理安排维护周期减少浪费），确保成本控制在预算范围内。
2、?搭建工程设备管理团队，负责团队人员招聘、岗位职责设定与绩效评估；制定团队培训计划，组织开展GMP法规、设备操作维护、工程合规等培训，提升团队专业能力与合规意识。
（五）跨部门协作
1、与生产部协作，配合生产计划调整设备运行安排，及时解决生产过程中的设备问题，保障生产连续；参与生产工艺优化，提供设备技术支持。
2、与质量管理部协作，配合设备验证、偏差调查及GMP自检，提供设备相关数据与文档；落实质量部门提出的设备整改要求，确保设备管理符合质量标准。