岗位职责
1. 生产实践与工艺精通：深入制剂生产一线（如固体制剂、注射液等车间），顶岗实习，全面掌握制粒、压片、包衣、灌装等核心单元操作，锤炼扎实的实践功底。
2. 工艺验证与产品回顾：负责起草制剂产品的工艺验证方案及报告；主导或参与产品年度质量回顾（APR）报告的撰写与分析，确保工艺处于持续验证状态。
3. 技术转移与放大： 参与新产品、新工艺的中试放大与生产技术转移工作，负责审核与起草相关的生产工艺文件（主批记录、工艺规程等）。
4. 文件体系管理与培训：负责控制文件体系（包括SOP、验证文件、各类台账）的起草、审核与更新，并对生产人员进行相关培训，确保文件规定有效执行。
5. 质量保证与持续改进：协助起草车间内部审计报告并跟踪整改措施；负责收集并统计生产、偏差、变更等数据，进行趋势分析，为工艺优化和质量改进提供数据支持。
6. 生产管理：承担车间部分生产管理工作，确保生产活动按计划、按GMP要求顺利进行。