岗位职责:
1、及时了解并贯彻执行国家有关医疗器械经营企业相关的法律法规、标准和政策;
2、负责医疗器械的质量管理工作,包括制定和执行医疗器械的质量管理体系,确保质量管理体系科学、合理与有效地运行,保障医疗器械的质量和可靠性;
3、负责医疗器械在采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等全过程进行有效的质量管理措施,确保医疗器械产品在经营过程中的质量安全与可追溯;
4、负责公司产品质量追踪、不合格品及不良事件处理;
5、负责公司二三类资质的管理,申请、变更、延期、注销、审核等业务的办理;
6、负责质量档案的日常管理,做好资料的收集、整理、变理、归档工作,做好日常检查;
7、负责药监体系审核相关工作,药监部门相关质量报表填写等;
8、负责商品的贮存管理,仓库设施设备的验证、维护和保养,并做好维护使用记录;
9、负责公司内部有关质量事项咨询和质量管理方面的教育培训;
10、负责领导交办的其它各项工作。
岗位要求:
1、专科及以上学历,医疗器械、医药、医学检验相关专业毕业;
2、两年以上医疗器械质量管理相关工作经验,熟悉医疗器械经营企业质量管理工作优先;
3、熟悉医疗器械监督管理相关的法律法规、规章规范和医疗器械的相关知识,能对质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理;
4、工作认真负责、细致、严谨、主动、条理性强,有高度的责任感和良好的团队合作精神;
5、具有良好的职业道德素质,严谨认真,善于沟通协调,具有较强的学习和分析能力。
在求职过程中如果遇到扣押证件、收取押金、提供担保、强迫入股集资、解冻资金、诈骗传销、求职歧视、黑中介、人身攻击、恶意骚扰、恶意营销、虚假宣传或其他违法违规行为。请及时保留证据,立即向平台举报投诉,必要时可以报警、起诉,维护自己的合法权益。