1、根据公司经营计划,批准生产计划,并按GMP要求组织实施,确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存、以保证药品质量;
2、公司的生产管理,保障安全生产;
3、确保严格执行与生产操作相关的各项操作规程;
4、确保厂房和设备的维护保养,以保持其良好的运行状态;
5、确保生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送质量管理部,对批记录中工艺、生产相关的内容负责;
6、确保完成各种必要的验证工作;
7、审核产品的工艺规程、操作规程等文件,对文件中工艺、生产相关的内容负责;
8、确保关键设备经过确认、完成生产工艺验证、监督GMP执行情况、监控影响产品质量的因素;
9、参与新车间建设和管理工作;
10、生产计划、调度和统计工作;
11、主管生产、工程设备和生产车间工作,对生产中重大问题有明确处理意见和解决的方法;
12、有效招聘、辅导、发展和留用员工,对下属员工的管理、培训、指导和考核;
13、成本控制管理,按批准后的部门经营计划及预算,组织实施,最大限度的节约物料、能源、人力;
14、审批设备管理部编制的设备和设施更新计划;
15、车间改造、装修以及本厂生产辅助区、生活区的设计规划;
16、服从总经理安排及支持总经理的其他工作,协助团队其他成员、部门完成生产目标。
1、具有药学或相关专业本科及以上学历,具有中级专业技术职称或执业药师资格;
2、具有至少5年从事药品生产和质量管理经验;
3、熟悉冻干粉针剂、小容量注射剂、原料药的生产工艺,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
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