岗位职责
岗位职责:
1、负责组织相关人员起草生产管理、设备管理、物料管理等方面的质量体系文件,并对其进行日常维护,保证其正常运行;
2、负责整个原料药的生产运营管理;
3、组织公司所有厂房、设施检修、维护、保养的计划和组织执行,安排设备的选型、设计、购置、安装、调试、验收及运行的管理工作;
4、按照标准操作规程组织进行物料和产品的验收、入库、请验、保管和发放,根据物料/产品状态设立不同的状态标志;
5、负责组织制定生产方面的GMP培训计划,监督检查生产各部门培训工作的开展情况。
岗位要求
任职要求:
(一)、教育背景(学历/专业):
学历要求:本科及以上 ;
专业:药学相关专业;
(二)、工作经验(岗位相关):
1、熟悉国内外GMP法规、指南;
2、具有至少三年GMP药厂生产和质量管理岗位实践经验,其中至少要有一年的药品生产管理经验;
3、对化学药品(尤其是原料药制药)工艺和技术有一定的了解。
(三)、技能技巧(专业技能及其它):
1、学习能力:具有较强的自我学习意识,乐于钻研使用新工具、新方法;
2、语言能力:英语四级以上,能够查阅英文文献,搜索海外市场信息;
3、分析能力:具备风险问题识别及解决能力,组织协调能力和统计分析能力,指导下属高效工作和完善团队建设能力;
4、写作能力:具有一定的文字功底,能够熟练起草质量管理体系文件。
工作地址
山东省德州市禹城市·东外环路一号
HR信息
杨耐雯
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