制药、化学、微生物、信息管理、计算机相关专业，本科及以上学历；制药企业5年以GMP验证管理工作经验，2年以上计算化系统验证经验，全面掌握中国及国际GMP法规，全面掌握GMP验证工作，了解计算机系统在GMP管理工作的作用和关系，熟悉计算化系统验证工作，能够进行GMP相关培训工作。具有至少一次验证主计划起草、组织实施的经验。