1、监督检查药品生产全过程，负责质量控制和质量保证，确保产品质量。
2、确保完成所有必要的检验。
3、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。
4、负责督促车间不断改进工艺卫生各项质量管理制度的执行情况。
5、负责完成产品质量回顾分析。
6、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。
7、确保在产品放行前完成对批记录的审核。
8、确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据。
9、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。
10、批准并监督委托检验。
11、确保完成生产工艺验证。