1、熟悉GMP规范，严格按照GMP规范及工艺、质量标准，负责车间现场工艺指标、人员、环境、操作等的监督、检查，并认真填写检查、整改等记录；
2、组织实施GMP有关质量管理的规定，适时向企业领导提出产品质量的意见和改进建议；
3、参与质量问题的投诉调查和检验结果超标或异常情况调查；
4、能够对药品生产、质量管理中的实际问题作出正确判断和处理。