专业知识：
    -熟悉医疗器械全生命周期法规要求（如中国《医疗器械监督管理条例》）。 
  - 掌握质量管理体系运行逻辑，熟悉ISO 13485、GMP等标准。 
工作经验： 
  - 有医疗器械行业法规事务经验者优先。
  - 有一定的培训能力。
  -工作细心，具有良好的职业道德与管理沟通能力。
  -熟练运用电脑办公软件编制文件。