1、新材料新技术产品的研发及在售产品的迭代开发;
2、负责研发阶段文档的建立以及相关产品标准的制定;
3、参与或负责实验方案的制定、实施,输出实验报告等相关材料;
4、负责样品制备,完成样品的性能检测工作;
5、参与产品研发过程中的新材料、新工艺、新设备的验证与确认;
负责研发过程中,说明书、风险管理等技术文件的编制;负责编写设计验证方案和报告,实施验证活动;负责跟进包装相关的设计,负责包装验证;
6、与各个部门协作沟通,协助项目负责人开展调研、注册等工作,配合质量体系部完成体系审核相关工作;
7、产品的设计、开发、实验测试与临床前验证等阶段的研发工作,并负责与生产工程师进行生产转化对接;
8、行业技术标准的解读与规范引用,能独立完成内部技术文档编制,协助产品部门编写使用说明书;
9、根据研发内控体系和风险控制要求,完成对应的技术文件撰写与档案整理;
10、完成上市后产品的性能改进,为提升产品性能质量,协助寻找外部技术合作供应商推进项目完成;
11、配合产品部门,跟踪行业新技术,及时提供专业化的建议;
12、新材料新技术的成果转化,包括专利、文章的撰写等;
13、参与各类人员的操作规范和质量意识的培训和教育工作。
1、本科及以上学历,机械设计与制造、生物医学工程、高分子材料、材料化学、生物化学、生物医学工程等相关专业;
2、3年及以上三类医疗器械设计、开发经验,有口腔种植体、骨科植入物开发经验优先;
3、熟练运用CAD、UG等二维及三维制图软件;
4、熟悉医疗器械研发流程,具有动物源医疗器械产品开发工作经验者优先;
5、熟悉医疗器械注册流程及口腔种植体相关法规标准;
6、具有一定的英文阅读能力,英语四级及以上,良好的英文检索、阅读、整理能力;
7、沟通能力强,做事认真,具有良好的文字撰写能力;
8、善于观察和思考、创造性强、具有一定的抗压能力及团队合作精神。
在求职过程中如果遇到扣押证件、收取押金、提供担保、强迫入股集资、解冻资金、诈骗传销、求职歧视、黑中介、人身攻击、恶意骚扰、恶意营销、虚假宣传或其他违法违规行为。请及时保留证据,立即向平台举报投诉,必要时可以报警、起诉,维护自己的合法权益。