岗位职责：
1. 负责公司质量管理体系（生产 经营）的运行、维护及改进工作
2. 内审、管理评审相关计划及报告的编制，对内外审、管理评审和日常工作中发现的不合格组织整改，并跟踪验证；
3. 负责医疗器械体系考核工作；
4. 负责公司经营许可证、生产许可证的申办及年度检查工作。
5. 负责收集公司科研、生产经营有关法律、法规、行政规章、国家标准；
6. 制定内\外部客户质量信息的收集、反馈与分析的方法，运用统计技术进行分析，为持续改进提供证据。
7、医疗器械不良事件的管理工作
8、医疗器械质量管理体系年度自查报告的编制及提交
任职资格：
1.最低学历：本科；
2.生物医学工程、计算机及相关专业；
3.熟悉医疗器械行业的法律法规，三年以上工作经验，从事过ISO:13485体系管理工作，能够处理生产过程中发生的质量问题；
4.有医疗器械行业产品注册的经验和/或质量管理体系内部审核员资格优先；
5.从事过ISO：9001体系管理工作的亦可考虑。