1.按照项目管理流程对公司立项项目进行全生命周期项目管理;
2.协调各职能部门的工作,确保项目能够按节点计划有序进行;
3.根据最新药品注册法规要求,负责相关药品申报资料的撰写和整理工作;
4.负责并承担药物研发项目,能独立设计研究方案并指导开展药品研究工作;
5.负责组织、协调、统筹所负责项目的规划、资源配置与人员管理,以及外部资源的对接;
6.对各业务单元已实施项目进行不定期跟踪与实地检查,督促项目研发进度及问题协调解决;
7.仿制药一致性评价工作的实施和管理工作。公司在研项目月度研发计划下发、月度总结审核上报;
8.负责对合作CRO的审计,协调CRO与工厂的资料交接,监督、推进CRO研发进度,考核CRO研发节点;
9.能够制定项目研发计划并推动项目按照计划节点完成各项研发任务,对研发中出现的问题进行分析并及时解决;
10.及时了解、掌握国内外相关行业的发展动态,对产品和技术的引进开发提出可行性建议,利用科学方式方法分析项目数据,总结项目。
1.药学等相关专业本科以上学历;
2.英语CET-4以上,熟练使用Word等办公软件;
3.熟悉药品的研发、注册申报流程和法规及政策;
4.较强的逻辑思维能力、沟通技巧和团队协助精神;
5.工作态度积极认真,具有良好的团队协作、沟通表达和写作能力;
6.熟悉制剂或原料药相关研发环节、药品研发至生产转移流程及关键点;
7.具有药品研发或生产经验或药品研发项目管理经验2年及以上工作经验。
在求职过程中如果遇到扣押证件、收取押金、提供担保、强迫入股集资、解冻资金、诈骗传销、求职歧视、黑中介、人身攻击、恶意骚扰、恶意营销、虚假宣传或其他违法违规行为。请及时保留证据,立即向平台举报投诉,必要时可以报警、起诉,维护自己的合法权益。