岗位职责
1.负责部门月度、季度和年度等工作计划的制定与完成情况的总结;
2.负责撰写及批准在研产品质量标准;
3.负责审阅及批准部门各类方案和报告;
4.负责本部门管理制度及文件体系的建立;
5.负责组织员工技能培训和业务指导;
6.负责在研项目药学研究相关注册申报资料的撰写和审核;
7.负责本部门日常管理工作,及时向上级汇报并提出建议;
岗位要求
1.硕士以上学历,药物分析及相关专业,5年以上分析工作经验;
2.具有药物分析经验,精通各类分析检测仪器,全面负责药品质量标准研究,审核SOP具备完整的符合法规要求的质量研究经验。
3.熟悉并掌握药品分析相关指导原则和技术要求,能独立开展分析研究。
4.能准确、及时、完整的撰写实验记录和报告,符合国家相关法规要求。
5.热爱研发,工作责任心强、积极、主动。
6.具有较强的分析能力和解决问题能力,能按公司进度要求带领团队完成药品的质量研究和稳定性等相关研究。
7.熟悉新药立项申报等工作。
晋升机制
测试员测试主管测试经理
工作地址
烟台市烟台经济技术开发区北京中路56号
安全警示
立即投诉
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