岗位职责
1.文件管理:
负责公司程序文件、管理制度、技术文件的发放/回收及存档工作确保使用的文件为
现有有效版本;
根据计划或临时需求完成文件翻译工作和各类英文资料的填写和补充
2.记录管理:
负责整理、审核、保管所有受控质量记录模板,确保共享的记录模板为现行有效版
本;
负责产品质量记录规范性,可追溯性的检查、保管和存档工作,确保记录的可查找
性;
负责各产品放行记录的登记及存档,确保数据更新及时。
3.退换货及不合格品管理
负责退换货产品的检查并出具处理意见。
监督销毁需要报废的不合格品
4.其他:
按照计划进行体系检查
按照法规部的要求,完成产品定期风险评价表。
迎接外部审核、参与内部审核
文职工作,如公司群信息转发至部门群、办公用品领用、费用报销、办公室辅材提报
岗位要求
1.熟悉医疗器械相关法律法规要求
2.熟悉本公司体系相关标准
3.熟悉本公司的质量体系文件
4.良好的沟通和协调能力
5.工作仔细认真、谦虚谨慎、踏实肯干。
工作地址
山东省日照市东港区·昭阳北路2号
HR信息
翟女士
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经理
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