岗位职责
1.负责公司及本部门GMP认证体系软件建设，并牵头完成GMP所需软件资料的编制工作；
2.负责公司的GMP认证、日常GMP运行与质量管理等工作；
3.负责管理公司内部SOP，督促和检查各部门SOP的撰写和更新；
4.指导下属编写符合相关要求的厂房设施、人员职责、卫生、质量管理、验证等多方面sop文件；
5.监督、检查生产过程并合理解决质量问题。
岗位要求
1.大专及以上学历，药学、中药学、制药工程或相关专业；
2.三年以上QA质量管理工作经验；
3.熟练掌握国内、国际药政法规和药品质量管理与认证法规，精通原料药GMP软件建设体系，有丰富的原料药GMP认证经验，精通药品质量控制体系，掌握常用药物分析方法与技能等；
4.诚实正直、责任心强、有亲和力、良好的沟通和协调能力，有敬业精神、团队意识和创新精神。
工作地址
烟台市烟台市莱山区天正路7号
安全警示
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制药/生物工程
私营企业
201~500人
烟台市烟台市莱山区天正路7号
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