岗位职责
1. 负责药物活性检测分析方法的建立和优化；
2. 负责药物杂质残留检测方法的建立和优化；
3. 负责相关分析方法的确认/验证，以及检测产品稳定性方法的评估及确认；
4. 负责为工艺和剂型研发提供活性分析和鉴定；
5. 负责书写和审批分析方法报告；
6. 熟悉生物学统计方法，生物学统计软件的运用；
7. 负研发分析方法对QC的转移。
岗位要求
1. 细胞生物学、免疫学、药理学、生物制药有关的硕士以上；
2. 有丰富的生物活性研发经验；
3. 熟悉和了解生物活性、杂质检测方法的确认和验证，及其在cGMP生产中的质控；
4. 良好的英语阅读和书写能力，并能用英语交流。
晋升机制
助理研究员研究员
工作地址
烟台市烟台经济技术开发区黑龙江路1号
安全警示
立即投诉
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