1、生产流程执行与监控:严格按照药品生产操作规程(SOP)和GMP要求执行生产任务,监控生产过程中的关键控制点,记录并分析生产数据,确保产品质量稳定性
2、工艺优化与改进:配合研发、质量部门进行工艺验证、技术转移及工艺优化;参与偏差调查、CAPA(纠正与预防措施)及变更控制流程
3、设备操作与维护:熟练操作生产设备(如混合机、压片机、灌装线等),完成日常清洁、维护及简单故障处理;参与设备验证、校准及工艺参数调试
4、文档管理:准确填写批生产记录、设备使用日志等文件;
5、合规与安全:严格遵守EHS(环境、健康、安全)规范,确保生产环境符合洁净度要求;参与内部审计及外部GMP检查准备工作。
1. 专业知识: 熟悉GMP、药品管理法规及药品生产质量管理规范;掌握制药工艺基本知识(如固体制剂、液体制剂、无菌制剂等工艺流程)。
2. 技术能力:熟练操作制药生产设备,了解设备原理及维护要点;具备基础数据分析能力,能使用办公软件(Excel、Word)及生产管理系统(如MES、ERP)。
3. 质量意识熟悉QC/QA相关流程,能识别生产中的质量风险并提出解决方法;了解偏差处理、OOS(超规格结果)调查流程。
4. 软技能:具备较强的沟通 经验需求 协调能力,能与跨部门团队(研发、质量、工程)高效合作;责任心强,注重细节,能适应倒班或高强度工作安排。
5、专业要求:药学、制药工程、化学工程、生物技术等相关专业大专及以上学历。
6、工作经验: 1-3年药品生产企业工艺员、生产技术员或相关岗位经验。 有固体制剂、无菌制剂或生物制品生产经验者优先。
7、优先条件: 参与过GMP认证、新产品技术转移或工艺验证项目者优先;持有执业药师资格或接受过GMP专项培训者优先。
在求职过程中如果遇到扣押证件、收取押金、提供担保、强迫入股集资、解冻资金、诈骗传销、求职歧视、黑中介、人身攻击、恶意骚扰、恶意营销、虚假宣传或其他违法违规行为。请及时保留证据,立即向平台举报投诉,必要时可以报警、起诉,维护自己的合法权益。