1.负责公司药品生产现场监控
(1)负责监控按照注册工艺生产，跟踪生产进度流程合规化。
(2)负责复核生产文件、记录为现行版本，审核批记录填写及时、准确、清晰、完整。
(3)负责复核生产现场定置管理、状态标识、功能区域划分及隔离措施等规范
2.负责公司产品放行审核
(1)负责复核中间产品、待包装产品、成品的放行前审核
(2)负责管理生产批记录相应资料
3.负责偏差、变更、CAPA、风险评估、不合格成品、半成品的跟踪管理
(1)负责协助偏差发生部门调查偏差、异常情况产生的原因,并提出处理建议
(2)负责跟踪不合格中间品、成品处理并反馈，提报不合格品处理流程
4.负责医药车间洁净区环境监测工作