1.样本检测与分析
理化或微生物项目检测:负责参照各种标准对样品进行理化或微生物项目的检测分析。
无菌检测:进行细胞制剂产品及原辅料微生物相关的检验和分析,包括细菌内毒素、快速无菌检测等。
环境监测:负责洁净环境监测,如沉降菌浮游菌、尘埃粒子等的日常检测。
2.实验室管理与维护
仪器设备管理:负责检测工作前后仪器设备的状态检查,执行设备日常维护工作并支持设备的验证。
培养基及菌株管理:负责检验用培养基及检测用菌株的请购、验收、保管等管理工作,以及菌种的传代工作。
实验室环境控制:维护实验室的洁净和安全,确保实验室微生物安全处理无污染。
3.数据记录与报告
原始记录保证:按规定要求做好检测的原始记录,保证记录的及时性、真实性和完整性。
数据报告撰写:完成编写中英文测试报告,及时填写检验记录。
结果分析汇报:负责检验结果的记录、报告、整理、装订、保管,并对检验的真实性和结果的准确性负责。
4.质量控制与验证
质量体系文件管理:参与产品的各项验证和确认工作及相关实验,辅助完成各项验证工作中的微生物检测工作。
方法验证与优化:参与微生物相关检验方法的建立、转移或验证,起草相应的方案。
实验室质量控制:了解实验室的质量管理体系,能够完成微生物类检测相关的实验室质量控制工作。
异常处理与调查
53偏差调查处理:协助调查处理微生物检测过程中出现的相关偏差,确保在要求的时限内关闭。
异常结果上报:对检验过程中出现异常结果及时上报并参与调查。
质量事故反馈:负责收集、反馈产品检验过程中出现的质量事故或异常,并及时采取措施。
6.物料管理与计划
消耗品管理:负责实验室每月物料消耗品的计划上报及领取、使用、保管。
试剂及玻璃仪器管理:负责试剂及玻璃仪器等设备器皿的管理及请购计划的制订。
7.其他职责
领导交办事项:完成上级领导交代的其他任务。
教育背景: 通常要求具有生物学、微生物学或相关领域的本科及以上学历。
专业技能: 熟悉微生物检测的常用方法和流程,具备实验操作能力,了解相关法规和标准。
工作经验: 需要具备5年的微生物检测或相关领域工作经验。
在求职过程中如果遇到扣押证件、收取押金、提供担保、强迫入股集资、解冻资金、诈骗传销、求职歧视、黑中介、人身攻击、恶意骚扰、恶意营销、虚假宣传或其他违法违规行为。请及时保留证据,立即向平台举报投诉,必要时可以报警、起诉,维护自己的合法权益。