1、负责工艺规程起草、修订、培训及归档工作。
2、负责批生产记录起草、修订、装订、审核、上交工作。
3、负责下发文件的接收与整理入册。
4、负责车间仪器仪表的校验统计、申报、校验证书管理、计量合格证粘贴替换以及年度计量计划的提报。
5、清洁操作类、管理类、操作类（除设备）文件起草、修订、培训、归档工作。
6、负责车间验证工作（全部涵盖），验证项目包含：公用系统验证（纯化水系统、空调净化系统等）、设备确认、清洁验证、工艺验证、厂房设施确认等。验证工作包含不限于：验证方案起草、验证报告起草、验证过程数据收集汇总、人员协调、实施、文件装订成册归档。
7、生产过程偏差调查、提报。变更申请提报。
8、领导安排的其他临时任务。