岗位职责
GMP生产设备管理生产质量管理质量管理类型
1、生产管理:全面负责药品生产车间的日常运营,制定并执行生产计划
2、质量管理:严格执行GMP要求,确保生产过程符合国家及国际药品生产标准
3、团队管理:负责车间员工的排班、培训、绩效考核及团队建设,提升员工技能与工作效率
4、合规与文档管理:确保生产记录、批生产文件、设备日志等文档的完整性与准确性,配合内外部审计、GMP认证及药监部门的检查工作
5、跨部门协作:与研发、工程、采购、仓储等部门协调、保障物料供应、工艺改进及新产品试产顺利进行
岗位要求
1、专业知识与技能:熟悉药品生产流程、GMP规范及国内外相关法规;具备制药设备操作、维护及工艺优化能力
2、管理能力:优秀的计划与执行能力,能统筹多项任务并能进行管理;较强的沟通能力,擅长跨部门协作与团队激励
3、解决问题能力:能够快速识别生产异常、质量风险并提出有效解决方案
4、具有GMP认证项目经验者优先
5、熟悉固定制剂、注射剂、生物制剂等某一领域的工艺者优先
6、学历与资质:药学、制药工程、生物工程、化学工程等相关专业大专及以上学历
7、持有执业药师资格证或GMP内审员证书者优先
工作地址
山东省泰安市高新区·一天门大街3988号
HR信息
邰女士
3日内活跃
综合部
|
人力资源专员
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