（1）负责微生物检测组的管理及人员培训工作。
（2）确保微生物实验室安全运行，并符合GMP管理。负责微生物相关，体系方面的GMP审核和内审。
（3）负责公司所有产品相关的微生物检项的检测及SOP、验证方案和检验记录等文件的起草和修订，并按培训计划，定期向员工宣贯微生物知识。
（4）负责环境监测相关SOP、验证方案和记录等文件的起草和修订。
（5）负责车间洁净环境的监控，包含纯化水、压缩空气、尘埃粒子、浮游菌等，并进行趋势分析，为环境控制提供建议；
（6）负责微生物检测相关的检验设备操作规程的编写，日常维护、保养、校验和确认等工作。
（7）及时、准确、规范完成检测，并将原始数据、相关记录及报告整理归档；
（8）负责菌种保存、传代及培养基配制和适用性检查；
（9）负责检测相关的试剂、耗材、菌种、器具等的使用管理。
（10）指导对检验过程中出现的偏差、OOS/OOT等进行调查，撰写调查报告。
（11）根据需要参与和支持生产工艺验证，清洁验证和环境监测工作。
（12）按计划完成检测任务，及时与上级沟通问题。与QC实验室其他小组保持良好沟通。