1、保证本公司正确贯彻执行党和国家的各项方针、政策和遵守国家法律、法规及上级主管部门的指示。
2、负责组织有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估，监督物料部门从通过评估的供应商处采购主要物料。
3、负责监督检查物料的验收、进仓、发放以及物料和成品
的在库管理。
4、根据检验结果决定物料、中间产品的使用、发放；审核批生产记录，决定成品的放行。
5、负责处理用户意见，主持召开公司内有关部门参加的质量问题研讨会，研究改进意见并将用户意见和处理结果向质量部部长做书面报告。
6、监督检查进入车间的原辅料、包装材料质量情况，是否有质量部的检验合格报告书；对不符合质量要求，没有合格检验报告书，且没有正式批准手续的原辅材料，要制止投料使用。
7、不合格的中间产品要制止流入下道工序；不合格的物料、成品要制止入库，并负责跟踪物料、成品入库全过程。
8、负责工艺控制点的质量检查工作，掌握生产过程中原辅料、中间产品、成品的质量变化，及进做好有关记录并进行质量分析，为质量分析会提供有关数据及资料，并及时向生产部和质量部门汇报车间生产的质量情况。
9、负责对包装材料设计的校验和审核；监督检查成品的包装质量，掌握包装材料的质量变化；负责组织人员对包装材料的检测和验收。
10、负责制水系统、洁净环境的监测并组织实施。
11、负责检查监督生产岗位工作人员是否严格执行工艺规程，协助车间主任处理质量事故，并建立质量事故处理记录。
12、负责生产全过程按GMP要求实施。
13、负责建立产品的质量档案、产品质量台帐；负责产品质量指标的统计和报送工作。
14、负责建立计量保证体系，制订计量管理制度、计量工作年度计划并组织实施；保证计量器具的准确可靠性，制订计量器具检定计划并组织实施。
15、负责产品售后质量跟踪；负责用户访问意见、药品投诉处理和不良反应监察；负责组织收回产品和退回产品的质量考察并提出处理意见。
16、参与修订原辅材料、包装材料、中间产品、成品质量标准。
17、参与公司确认与验证工作，负责所有GMP文件的管理工作。
18、协助分管领导对接第三方验证公司。
19、协助分管领导对接生产、工艺部门，根据工艺流程，保障厂房设计和设备选型符合GMP需要。