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瑞博生物制药(蓬莱)有限公司

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瑞博生物制药(蓬莱)有限公司坐落于美丽的人间仙境——蓬莱,是一家从事高科技生物制药及原料的公司。公司成立于2015年6月,注册资本1000万元,占地面积1.5万平方米。

公司业务聚焦用于反义核酸及siRNA技术新药的原料及产品的研发与制备,其研发制备的小核酸原料核苷单体(phosphoramidite)达到国际水平,为欧美国际客户认可,与美国Ionis Pharmaceutical Inc.,Life Technologies Co., 赛诺菲等建立起紧密的合作关系,是国内外核酸产品研发生产公司的主要供应商。

公司的生产工艺经过多年的研究和持续改进提高,在产品质量,管理体系方面,具有多项优势。公司建有完整的QA、QC质量体系,关键设备及检测仪器以进口设备为主,实现自动化控制、监视,生产装备及检测手段达到国际领先水平。厂区内使用现代化控制和检测设备,生产全过程质量可靠、优良。

近年来,瑞博生物制药经过多年的潜心工作, 由核苷单体(Phosphoramidite)起步,从实验室克级开始研发品种与制备工艺,已开发品种五十余种核苷单体及其制备与生产工艺,形成九十余项SOP,制备能力由初期克级发展至单批次200公斤,年产量可达到7000至10000公斤的产量,团队技术开发由实验室水平发展至达cGMP生产要求。目前,可常规生产的有23个核苷单体,已经定制生产过的品种达60余种,产品质量处于国际先进水平,产品销售价格具有较强的市场竞争力,已经被IONIS、赛诺菲、安捷伦(Agilent)及Life Technologies等数十家国际公司认定为指定原料供应商。ISIS公司将我公司的产品推荐给与其合作的制药公司包括赛诺菲公司、Bio Idec、GSK及拜耳公司、礼来公司等,我公司产品经试用后获得认可,目前正与多家国际制药公司进行合作洽谈。

瑞博生物制药(蓬莱)有限公司在国内组建的药用核苷单体产业填补了国内空白,并在国际上达到了水平。目前公司在保证现有国际市场的情况下开拓新兴的小核酸市场,为国内外更多小核酸企业提供优质的产品。

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