QC化学主管的岗位职责是什么?
[岗位职责]
解决者:热心网友
问 我想找一份QC化学主管的工作,想知道QC化学主管的岗位职责是什么?
答 岗位职责: 1、确保本室的工作符合GMP、ISO9001、ISO14001及公司各规章制度。 2、主持本室的日常工作安排,及时完成成品质量保证室、原料和包装材料管理室要求的各项检验工作。 3、制订本室费用和投资预算。 4、负责检验报告、对照品标定记录的审核及其数据的可靠性。 5、协助验证室安排本室分析设备的校验,确保使用合格的仪器。 6、负责原辅料、包材及成品检验中的偏差调查及故障排除,并协助生产中化学项目超标偏差的调查。 7、负责有关技术资料的收集,组织本室员工的培训。 8、负责检验质量标准、检验方法、检验原始记录、方法验证、转移、确认和仪器性能确认方案及报告的审核。 9、参与质量标准、检验方法、相关SOP的制定与修改。 10、监督本室对照品、剧毒品、毒品、易制毒化学品和危险品的管理。 11、跟踪欧盟及我国药典、FK集团公司质量标准等相关标准的动态变化,确保公司药品质量标准体系的法规符合性。 12、参与本室内外部质量审计,并跟踪偏差的整改和CAPA的落实。