医药总监的岗位职责是什么?
[岗位职责]
解决者:热心网友
问 我想去一家企业应聘医药总监的岗位,想先了解一下它的职责是什么?
答 1、负责制定产品临床医学研究规划、年度计划和预算,并组织实施。 2、负责建立和完善临床医学部组织及管理体系、制度和流程,并持续改进和优化。 3、负责所有临床项目的临床研究工作(包括方案的制定、临床研究基地的选择、CRO合作与管理、合同的洽谈、临床监查、临床研究进度控制等)。 4、确保临床研究过程符合国家药品管理法规及药物临床试验质量管理规范要求以及研究数据的真实可靠。 5、协调解决临床试验过程中出现的问题,协助处理临床数据;与注册部门协作进行临床申报。