临床开发经理的岗位职责是什么?
[岗位职责]
解决者:热心网友
问 想去应聘临床开发经理的岗位,现在想了解一下,请问临床开发经理的岗位职责是什么?
答 1. 作为高级临床和管理团队成员,参与制定公司临床检测产品开发的目标与策略; 2. 协助 CMO,组织与实施临床研究计划与预算,负责临床项目的日常管理工作,与领导和相关部门及人员及时沟通,有效地解决项目中出现的问题; 3. 负责公司临床试验项目的开展和管理工作:临床项目计划、进度、实施、 预算控制、监查和总结。确保项目按计划实施; 4. 根据ICH GCP 的标准和CFDA的法规,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验基地筛选、合同谈判和建立, PI沟通和质量监控,寻找及监管CRO等工作。