临床研究经理的岗位职责是什么?
[岗位职责]
解决者:热心网友
问 我是学药学的,现在在做临床研究,想了解下临床研究经理的岗位职责是什么啊?
答 1、根据公司新药研发的规划及资源预算实施管理新药注册临床试验; 2、根据医药开发部发展目标,参与制定临床开发部的年度发展计划和资源预算,制定所负责的临床试验项目预算,并控制、调节试验费用开支; 3、 对所负责的临床试验项目进行全面的质量控制与管理,确保所有试验严格按照临床试验方案、相关SOP和中国法规进行,督导按时完成临床试验的启动、执行及结束工作,并及时与所有项目成员及其他部门人员进行沟通和协调; 4、与项目成员协作完成临床试验方案、研究者手册、知情同意书及临床研究报告等相关文件; 5、根据需要进行外部合作方的审查选择,对CRO等外部合作方进行相关培训和管理; 6、定期与研究者保持沟通,建立良好的合作关系; 7、和相关部门配合,做好临床试验相关的支持和协助工作; 8、根据需要承担职责范围内的其他各项工作。